La réglementation européenne des dispositifs médicaux - Approche historique et technique.pdf

La réglementation européenne des dispositifs médicaux - Approche historique et technique PDF

Fouad Tarabah

Pour les professionnels de la santé, quils soient industriels ou hospitaliers, se repérer et évoluer dans les méandres de la réglementation nationale et européenne est un véritable casse-tête ! En effet, le nombre de textes dordre réglementaire ou normatif concernant les dispositifs médicaux est considérable. En outre, la réglementation a fait lobjet dun remaniement récent, avec la publication dune nouvelle directive européenne en octobre 2007. Or, il nexistait jusquà présent pas douvrage synthétique en langue française pour les aider à Avec ce livre, Fouad Tarabah répond donc à une forte demande. Sa solide expérience lui confère les compétences nécessaires : pour écrire un tel ouvrage, il faut avoir vécu la réglementation du côté industriel, mais aussi du côté des autorités et des organismes notifiés. Louvrage propose un examen détaillé des textes européens, y compris les amendements de la directive 2007/47/CE, et une revue exhaustive et globale des thématiques principales du secteur, y compris transversales. Enfin, lévolution de la réglementation est également considérée sous un angle historique. Industriels, hospitaliers, auditeurs, enseignants, étudiants, consultants y trouveront regroupées et commentées toutes les informations nécessaires à une pratique efficace et conforme.

technique. Le domaine des dispositifs médicaux n’a pas échappé à ces procédures. J’ai voulu présenter dans cet ouvrage la formidable révolution européenne mise en place dans les produits de santé avec l’application des concepts de « nouvelle approche » et d’« approche globale » au … Dispositifs médicaux : le point sur la future ...

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9782124199129 ISBN
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Notes actuelles

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Sofya Voigtuh

8 févr. 2017 ... Le législateur européen s'est quant à lui intéressé aux médicaments ... règlementation des dispositifs médicaux, telle qu'issue de la « ... alimentaires, la nouvelle approche de l'harmonisation technique n'existe ... enregistrée, de retrouver rapidement l'historique, l'utilisation ou la localisation d'un produit de. 6 févr. 2015 ... technologies révolutionnaires, comme le « cœur artificiel ». ... vers le curatif. Il a promu une approche transversale, un ... de la révision partielle des directives historiques (90/385 du 20 juin 1990 et 93/42 du 14 juin. 1993) ... La réglementation européenne classe les dispositifs médicaux selon leur niveau de.

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Mattio Müllers

La réglementation européenne des dispositifs médicaux En effet, le nombre de textes d'ordre réglementaire ou normatif concernant les dispositifs médicaux est considérable. En outre, la réglementation a fait l'objet d'un remaniement récent, avec la publication d'une nouvelle directive européenne en octobre 2007. Or, il n'existait jusqu'à présent pas d'ouvrage synthétique en langue française pour les aider à maîtriser ces différentes

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Noels Schulzen

Réglementation des dispositifs médicaux

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Jason Leghmann

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Jessica Kolhmann

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