La réglementation européenne des dispositifs médicaux - Approche historique et technique.pdf

La réglementation européenne des dispositifs médicaux - Approche historique et technique PDF

Fouad Tarabah

Pour les professionnels de la santé, quils soient industriels ou hospitaliers, se repérer et évoluer dans les méandres de la réglementation nationale et européenne est un véritable casse-tête ! En effet, le nombre de textes dordre réglementaire ou normatif concernant les dispositifs médicaux est considérable. En outre, la réglementation a fait lobjet dun remaniement récent, avec la publication dune nouvelle directive européenne en octobre 2007. Or, il nexistait jusquà présent pas douvrage synthétique en langue française pour les aider à Avec ce livre, Fouad Tarabah répond donc à une forte demande. Sa solide expérience lui confère les compétences nécessaires : pour écrire un tel ouvrage, il faut avoir vécu la réglementation du côté industriel, mais aussi du côté des autorités et des organismes notifiés. Louvrage propose un examen détaillé des textes européens, y compris les amendements de la directive 2007/47/CE, et une revue exhaustive et globale des thématiques principales du secteur, y compris transversales. Enfin, lévolution de la réglementation est également considérée sous un angle historique. Industriels, hospitaliers, auditeurs, enseignants, étudiants, consultants y trouveront regroupées et commentées toutes les informations nécessaires à une pratique efficace et conforme.

Réglementation européenne des Dispositifs Médicaux ... 2. Nouvelle Approche & Marquage CE Objectif du module: connaître et comprendre l’origine et les principes fondamentaux de la réglementation des dispositifs médicaux. Historique et principes de la Nouvelle Approche dans son caractère le plus général. Notions sur les Exigences essentielles et générales. Normes et guides associés

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9782124199129 ISBN
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Sofya Voigtuh

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Mattio Müllers

5 juin 2019 ... Règlement Européen des dispositifs médicaux ... de la mise à jour de la documentation technique, la réalisation de la surveillance ... se questionner à l' approche du nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux sur de ... Réglementation des Dispositifs Médicaux in vitro (IVDR) ... des dispositifs médicaux, ainsi que les instances européennes intervenant dans la ... le processus de construction de la documentation technique (module séparé de formation ... Historique et principes de la nouvelle approche dans son caractère le plus général ...

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Noels Schulzen

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